ARC - Attaché(e) Recherche Clinique

| QUI SOMMES-NOUS ?

TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 25 ans, avec une présence mondiale dans 18 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharma/ Digital & IT.

| VOTRE CHALLENGE ?

En tant qu'Attaché(e) Recherche Clinique, vous serez en charge de la mise en place, le suivi et la clôture des essais cliniques en oncologie (phases II à III), dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), de la réglementation en vigueur et des protocoles. Il/elle est le garant de la qualité des données recueillies et de la sécurité des patients inclus :

• Participation aux réunions de mise en place avec le promoteur et les investigateurs
• Vérification de la faisabilité du site (ressources, équipements, population éligible)
• Constitution et soumission des dossiers réglementaires (CPP, ANSM, CNIL)
• Formation des équipes soignantes au protocole de l'étude
• Gestion des inclusions : screening, consentement éclairé, randomisation
• Monitoring des données patients (eCRF, cahiers d'observation, TMF)
• Déclaration et suivi des événements indésirables graves (EIG / SUSAR)
• Coordination inter-services : pharmacie, biologie, imagerie, oncologie médicale
• Participation aux visites de monitoring et d'audit, gestion des queries
• Participation aux visites de clôture et archivage de l'ensemble des documents
• Contribution à la rédaction des rapports finaux et aux publications
• Suivi de la pharmacovigilance et transmission des lettres d'information

| QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ?

• Diplôme d’ingénieur ou Master en sciences de la vie, pharmacie, ou équivalent
• 2 à 5 ans d'expérience en tant qu'ARC monitor
• Expérience en oncologie fortement souhaitée
• Connaissance des logiciels (Viva)

| QU'EST CE-QUE L'EMPLOYENEURSHIP ?

Il s'articule autour de 5 piliers principaux :

• Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité;
• Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés;
• Etre soutenu par un coaching individuel conçu pour développer ses compétences entrepreneuriales;
• La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent;
• Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups.

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